本持续督导期间，保荐人查阅了公司募集资金办理利用轨制、募集资金专户银行对账单和募集资金利用明细账，并对大额募集资金领取进行凭证抽查，查阅募集资金利用消息披露文件和决策法式文件，实地查看募集资金投资项目现场，领会项目扶植进度及资金利用进度，对公司高级办理人员进行。

　　公司包罗核酸保留试剂、核酸提取纯化试剂、诊断试剂盒等正在内的产物属于医疗器械产物。我国对医疗器械实行严酷的产物分类办理轨制、产物注册/存案轨制、出产许可轨制和运营许可轨制。检测办事涉及的医疗器械办理、医疗机构执业登记、医学查验尝试室办理、生物平安尝试室分级办理和临床基因扩增查验办理均受部分相关律例政策严酷监视。若是将来国度财产政策、行业监管政策以及相关尺度发生对公司晦气的严沉变化，或公司无法正在运营上及时调整以顺应市场法则以及行业监管政策的变化，将会对公司一般的出产运营勾当或新产物、新营业的推广发生晦气影响。

　　中信证券股份无限公司（以下简称“中信证券”或“保荐人”）做为江苏康为世纪生物科技股份无限公司（以下简称“康为世纪”或“公司”）初次公开辟行股票并正在科创板上市及后续持续督导保荐人，按照《证券刊行上市保荐营业办理法子》《上海证券买卖所科创板股票上市法则》等相关，中信证券履行持续督导职责，并出具本持续督导半年度演讲。

　　2、公司已有产物为检测原料酶、核酸保留试剂、核酸提取纯化试剂等，而曾经获得注册证的幽门螺杆菌检测试剂盒存正在市场推广坚苦的风险、其他正正在开辟的新产物存正在研发或注册失败的风险。

　　本持续督导期间，保荐人通过查阅公司招股仿单、按期演讲及其他消息披露文件，对公司高级办理人员进行，基于前述核查法式，保荐人未发觉公司存正在新增营业。

　　已获得三类注册 证，并完成注册变 更，既合用于专业 医务人员正在医疗 机构进行幽门螺 杆菌抗原检测，也 可用于消费者自 测。

　　2、保荐人已取公司签定保荐和谈，该和谈已明白了两边正在持续督导期间的权利，并报上海证券买卖所存案。

　　公司自设立以来即专注于检测手艺的研发，目前已构成笼盖检测焦点环节的酶原料、核酸保留、核酸提取纯化、荧光定量PCR、基因测序、核酸质谱和基因合成7个手艺平台共32项焦点手艺，并建立了完美的学问产权结构。

　　本演讲不形成对上市公司的任何投资，保荐人提示投资者认实阅读上市公司审计演讲、半年度演讲、年度演讲等消息披露文件。

　　本项目基于10xGenomics单细胞平 台，依托微流控芯片捕捉及 SMARTseq道理成立优化试剂方案进 行单细胞组测序系统，该系统建 立后为生物学研究供给无力东西，并 可获得十分可不雅的经济效益，进一步 提拔公司的市场所作力！

　　跟着我国检测范畴的快速成长，行业内人才合作日益激烈，公司可能存正在因合作敌手高薪招徕及其他缘由导致焦点人员流失的风险，可能会对公司的产物研发、出产运营形成晦气影响。

　　凭仗“焦点原料酶+试剂盒+检测办事”一体化财产结构，公司可以或许更好的把握行业需求的变化趋向，并不竭前瞻性地判断和设想出满脚客户需求的立异性产物。区别于保守检测企业“依托于本身手艺平台，选购市场上的生物原料或仪器并不竭测试改良的保守研发模式”，公司通过正在焦点原料酶研发、试剂道理设想和出产、检测仪器及耗材配备等几个环节配合发力，成立差同化的合作劣势，提高产物和办事的市场所作力。

　　连系微生物绝对定量和三代全长测 序的劣势，为微生物生态学研究供给 愈加精确、靠得住的消息，提高微生物 基因组测序手艺办事合作力。

　　公司所处的检测行业为学问、人才稠密型行业，营业开展和连结焦点合作力的环节要素。截至本演讲期末，公司员工总数为770人，陪伴公司将来营业成长需要，对研发、办理及营销人才的持续弥补，将来公司职工人数将可能持续添加，员工薪资程度以及福利收入将可能持续提高。

　　优化病原微生物保留产物，开辟一步 法血液采集和血液细胞分手产物，开 发血液卵白保留产物，使产物更合用 于临床检测利用？。

　　公司做为研发驱动的生物手艺企业，一直注沉研发系统的扶植和研发团队的培育，颠末多年的成长和各类研发项目标熬炼，公司培育了一支多学科、多条理、布局合理的研发步队，专业涉及医学查验、生物手艺取检测、生物工程、免疫学取生物学、生物消息学、生物化学、化学阐发手艺、医疗器械工程等各范畴。

　　如将来公司不克不及科学无效地节制人员成本以婚配公司的营业增加，将会正在必然程度上影响公司的盈利能力。公司所处行业目前处于快速成长期，行业内企业对于高端人才资本合作激烈，若何持续培育、引进和保留研发、办理、手艺、发卖等范畴的高本质人才，对公司短期取持久的运营成长均至关主要，公司面对较高的人才流失取人才合作风险。

　　公司已取得境内发现专利33项、境外专利1项、适用新型专利61项，并有软件著做权129项。同时公司参取草拟了检测相关的3项国度尺度、3项行业尺度和4项集体尺度，加入了2项国度沉点研发项目，为检测行业成长做出了积极贡献。

　　公司研发团队由国内检测行业领甲士物喷鼻博士领衔。截至演讲期末公司研发团队共有148人，此中硕士及以上学历人员多达116人，占比78。38%，多名团队结业于大学、上海交通大学、中科院等一流院校，多名研发人员被认定为国度严沉人才工程A类、江苏省“双创人才”、“113高条理人才”或“113紧缺型人才”。公司焦点研发团队具有丰硕的从业履历，对检测各个环节及成长趋向有着深刻理解。

　　全球首款针对粪便样本、 利用单管PCR反映进行幽 门螺杆菌双耐药基因检测 的试剂盒，满脚医疗、体 检、疾控、科研机构对幽 门螺杆菌传染耐药性进行 诊断的需求。

　　酶是检测试剂中阐扬最焦点生物学功能的构成部门，间接决定了诊断试剂的精确性、不变性和检测效率，因为手艺门槛较高，其市场持久被外资企业垄断。公司自设立起即专注检测焦点原料酶的开辟，控制了检测原料酶包罗布局、卵白发酵纯化、克隆表达、活性检测等各环节的焦点研发手艺，并通过持久办事客户堆集的经验，不竭对现有产物进行改良和更新，已开辟检测酶186种。

　　受国表里宏不雅、卫生防控政策变化以及检测行业市场需求变化等要素叠加影响，公司从停业务产物及办事发卖收入可能存正在不及预期的环境，公司办理层将积极调整运营策略，以期扭转晦气场合排场。

　　将来，跟着公司营业规模取经停业绩增加敏捷，公司资产规模取停业收入进一步扩大取提拔，公司全体计谋把控、办理系统取营业法式的科学化程度要求将愈加科学、高效、合规，运营办理层如不克不及顺应公司运营规模扩大带来的计谋制定、办理能力、风险识别取处理等新挑和，将会对公司运营勾当的持续健康成长带来潜正在计谋取办理风险，对公司的全体市场所作力发生消沉影响。

　　演讲期内，公司实现停业收入8，711。87万元，同比添加29。74%；实现归属于上市公司股东的净利润-5，591。11万元，同比削减11。70%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-6，655。73万元，同比削减8。84%；根基每股收益-0。51元，同比削减13。65%；稀释每股收益-0。51元，同比削减13。68%；扣除非经常性损益后的根基每股收益-0。61元，同比削减10。81%。演讲期内，公司发卖面对较大压力，但公司办理层认实研判，积极调整应对策略，一方面勤奋挖掘原有客户群体的采购增量，一方面积极加大宣传，积极拓展新客户群体。正在新产物（例如幽门螺杆菌核酸检测试剂盒等产物）的推广方面，公司正正在积极开辟病院、体检核心、企业、安全、互联网平台等多个渠道，目前上述渠道的拓展方面曾经取得了必然的进展。2025年上半年公司停业收入同比上升，归属于上市公司股东的净利润同比下降，次要系2025年上半年公司科技办事营业快速成长，团队敏捷扩展，产能处于爬坡期，规模经济尚未，导致停业成本全体增速高于停业收入，且相关费用添加所致。

　　5、公司演讲期内发卖次要以境内发卖为从，但跟着公司发卖收集的拓展和产物手艺的提拔，将来将扩大海外发卖占比，从而面对境外发卖的风险因为海外市场存正在、经济、商业、汇率变化等不确定要素。若将来公司次要出口国度或地域的市场需求、、经济形势、商业政策等发生严沉变化，或次要出口国度或地域取我国、交际、经济合做关系等发生变化，均会对公司的运营形成晦气影响。

　　基于NGS手艺检测 粪便/胃黏膜样本 Hp抗生素耐药基 因、毒力基因和 CYP2C19基因多态 性！

　　如经销商呈现本身运营不善、违法违规等行为，或其营销推广能力取公司成长方针不婚配、无法较好地舆解公司运营，可能导致公司产物的销量呈现下降、品牌抽象遭到损害等晦气景象，将会对公司将来经停业绩、市场推广、发卖系统不变性等发生晦气影响。正在后续运营中，公司正在通过加强培训取手艺支撑、市场推广勾当等体例支撑经销商的同时，也需要不竭提高经销商办理能力，完美经销商办理系统。

　　公司将来正在取行业内原有企业合作的同时，还将国外IVD试剂巨头、部门新进入检测行业企业的合作，行业合作日趋激烈。若是公司将来不克不及连结手艺、产物、办事等方面的劣势，激烈的市场所作可能对公司的市场份额、盈利能力发生晦气影响。

　　公司于2021年和2022年正在江苏泰州地域开展了基于粪便样本的幽门螺杆菌检测和结曲肠癌早筛研究，并已完成12万人份居平易近粪便样本的收集和检测，是国内初次有打算、有组织的进行大世人群粪便样本的消化系统疾病研究工做。

　　基于前述核查法式，保荐人认为：本持续督导期间，公司已成立募集资金办理轨制并予以施行，募集资金利用已履行了需要的决策法式和消息披露法式，募集资金进度取原打算根基分歧，基于前述查抄未发觉违规利用募集资金的景象。

　　优化了病原微生 物保留等产物，针 对新开辟的血液 细胞制备手艺和 血液卵白保留技 术做进一步的提 升。

　　截至演讲期末，幽门螺杆菌检测试剂盒曾经获得注册证，但公司仍有多款诊断试剂盒产物正在国内处于研发阶段，尚未正在国内上市，将来打算取得NMPA三类注册证。新产物研发和注册过程中存正在不确定性，公司可能面对因研发历程迟缓、研发成本投入过高而导致产物研发失败的风险。新产物研发成功后还需进一步颠末质量查验、注册查验、临床试验、注册审批等阶段，方能获得药监部分颁布的产物注册（存案）证书。此外，公司利用的幽门螺杆菌诊断手艺尚未成为市场支流检测方式，幽门螺杆菌检测试剂盒等新产物存正在市场推广坚苦的风险。

　　（3）查阅公司取控股股东、现实节制人及其联系关系方的资金往来明细；（4）查阅公司募集资金办理相关轨制、募集资金利用消息披露文件和决策法式文件、募集资金专户银行对账单、募集资金利用明细账。

　　基于前述保荐人开展的持续督导工做，本持续督导期间，保荐人和保荐代表人未发觉公司存正在严沉问题。

　　3、本持续督导期间，保荐人通过取公司的日常沟通、现场回访等体例开展持续督导工做，并于2025年9月2日至2025年9月3日对公司进行了现场查抄。

　　本持续督导期间，保荐人通过查阅同业业上市公司及市场消息，查阅公司招股仿单、按期演讲及其他消息披露文件，对公司高级办理人员进行等，未发觉公司的焦点合作力发生严沉晦气变化。

　　公司曾经搭建了海外发卖团队，多款产物已正在欧美国度注册并实现发卖，公司也很注沉海外市场的成长前景。近年来，国际场面地步跌荡放诞崎岖，地域军事冲突、逆全球化、商业摩擦等正正在演化为一种“常态”和不成改变的成长态势。如将来国际商业摩擦升级，或因地缘问题对取公司有营业往来国度或地域的经济商业发生显著影响，可能对公司海外营业运营和成长带来晦气影响。

　　截至演讲期末，公司已取得授权专利95项，此中发现专利34项，适用新型专利61项；自从开辟取得129项软件著做权。演讲期内，公司新增2项国内三类医疗器械注册证、2项国内一类医疗器械存案凭证、4项海外医疗器械注册/III类医疗器械注册证8项，第II类医疗器械注册证3项，海外医疗器械注册/存案证70项。公司获得的学问产权列表如下。

　　检测焦点原料酶的自产可以或许帮帮公司下逛产物从容应对市场需求，并质量和成本的不变。同时公司通过向检测行业下逛企业供给优良、高性价比的检测焦点原料酶，帮帮国度及国内客户脱节对进供词应商的依赖，加强了国内检测上逛原料的自从可控能力。此外，正在目前国内医疗器械行业“带量采购”的布景下，将来若诊断产物被纳入“带量采购”范畴，成本节制能力将成为诊断企业的主要合作力，公司可以或许通过自产焦点原材料必然程度上节制成本，“带量采购”的合作中有必然劣势。

　　凭仗正在检测范畴深挚的手艺堆集，公司实现了检测从核酸样本的保留、提纯到检测环节全流程试剂及办事的结构。截至演讲期末，公司上市产物七百余种，多款产物的机能目标达到或跨越同类进口产物程度。